四川先东制药有限公司

世界先进的小核酸CDMO服务商


四川先东制药有限公司(简称“先东制药”)是成都先导药物开发股份有限公司(股票代码:688222.SH)与成都苑东生物制药股份有限公司(股票代码:688513.SH)联合打造的世界先进的小核酸CDMO服务平台,投资总额近亿元,产能覆盖全球需求。

 

依托超2000㎡寡核苷酸GMP车间、1000㎡质控实验室及成都先导的专业研发实验室,专注于为药企及科研机构提供全链条解决方案,先东制药已实现从早期工艺开发至商业化早期阶段的百克~公斤级寡核苷酸的生产。


团队介绍


公司由100余名专业技术人员组成,核心团队均拥有博士学历及10年以上寡核苷酸设计、合成、工艺开发与放大生产经验,负责人用国内外资深的专业研究和工业经验,深度参与核酸全产业链运营。

质量体系


全球合规认证:NMPA/FDA/ISO9001全覆盖

先东制药通过中国NMPA GMP认证、美国FDA cGMP检查及ISO9001体系认证,并多次接受欧盟、日本客户审计,合规性获全球认可。国内注册品种30+(A/I状态),国际注册资质涵盖3个EU CEP、3个JP DMF及5个US DMF/VMF,为客户提供中美双报一站式支持。

9001证书
9001证书

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